撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文目前的 CAR-T 细胞疗法，在多种血液类癌症以及自身免疫疾病中展现了强大的治疗效果，然而，对于占据癌症绝大多数的实体瘤，其疗效一直未能获得实质性突破。2025 年 12 月 2 日，CAR-T 细胞疗法先驱 ...

2025年12月4日，Breyanzi再度获批新适应症，成为首款且全球唯一获批用于复发/难治边缘区淋巴瘤（MZL）治疗的CAR-T疗法。2025年前三季度其销售额已达9.66亿美元，全年突破10亿美元大关已无悬念。

6月，“放宽对CGT早期临床试验监管”成为FDA举办CGT圆桌会议上的核心议题。同月，FDA宣布取消自体CAR-T风险评估与缓解策略（REMS），包含6款当前已获批的BCMA、CD19 CAR-T产品。

今日，华道生物透露，已向国家药监局药品审评中心 （CDE）递交了其首款针对 难治复发性非霍奇金淋巴瘤的 CAR-T 细胞药物的上市申请。尤为关注的是，这款拥有完全自主知识产权的「中国造」细胞药物仅 20 余万元人民币。

近期，价格高达百万的“抗癌针”屡屡登上热搜榜单。据央视新闻报道，有网友声称，注射这种“抗癌针”后，癌细胞能够被完全清除。被网友们称为“抗癌针”的，正是目前全球前沿的癌症免疫疗法之一——嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，它还有一个更为人熟知的俗称，即“CAR ...

12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（简称“国家基本医保目录”）和2025年《商业健康保险创新药品目录》（简称“商保创新药目录”）在会上公布，双目录将于明年1月1日起正式实施。

55岁的徐阿姨觉得自己足够乐观，也足够幸运。2023年8月，她被确诊为弥漫大B淋巴细胞瘤，尽管历经6次化疗，病情却始终未能完全缓解。在医生的建议下，她最终选择了CAR-T细胞疗法。

2025年11月28日，合源生物宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。这是纳基奥仑赛注射液继2023年11月获 ...

11月28日，华为HMS for ...

12月7日，在2025创新药高质量发展大会上，首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布，共有5款CAR-T细胞药物成功进入目录，分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药 ...

【财新网】 12月7日，2025年国家医保药品目录官宣，新增114种药品，其中18家企业的19种药品纳入首版商保创新药目录，总体成功率88%，较2024年提高12个百分点。

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